《特医食品的发与精益制造》可作为计划特医食品生产、销售领域的企业及产品发机构的参考用书, 可供临床上使用特医食品的普通患者、 消费者作为知识学习用书, 也可为特医食品生产过程中的工厂设计、 建设及运营提供相关指导。
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6.2
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前言
第一章 特医食品概述
第一节 特医食品的定义
第二节 特医食品与保健食品的异同
第三节 特医食品的分类
第四节 特医食品的重要性及临床意义
第五节 特医食品的市场与发展机遇
第六节 世界各国的特医食品管理
第七节 小结
参考文献
第二章 特医食品的申报注册
第一节 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》解读
第二节 特医食品申请流程
第三节 特医食品申请条件和审查内容
第四节 标签和说明书
第五节 特医食品临床试验
第六节 特医食品稳定性试验
第七节 特医食品的检测
第八节 特医食品注册信息
第三章 特医食品的开发流程
第一节 特医食品开发的思路及配方设计依据
第二节 特医食品可用的食品原料
第三节 特医食品可用的食品配料
第四节 不同类别特医食品配方设计
第五节 糖尿病病人用全营养配方食品设计
第六节 肿瘤病人用全营养配方食品设计
第七节 适合痛风人群的营养配方食品
第八节 肠内营养制剂的评价及验证
第九节 特医食品临床试验
参考文献
第四章 特医食品的临床应用
第一节 如何选择最适合的特医食品
第二节 特医食品的特点
第三节 特医食品的摄取方式
第四节 特医食品在特定疾病中的临床应用
参考文献
第五章 特医食品的生产与监管
第一节 生产特医食品的条件
第二节 特医食品的生产工艺
第三节 配方与工艺试制及中试放大
第四节 特医食品工厂设计及良好生产规范
第五节 创新剂型产品稳定性研究及出厂检验方法
参考文献
跋及致谢
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